药用铝箔粘合层热合强度试验机/技术特征

药用铝箔粘合层热合强度试验机/技术特征

药用铝箔粘合层热合强度测试仪型号为YYB-03，是一款多功能的检测设备，也被称为医药包装撕拉力测试仪。检测药用铝箔粘合层热合强度需要搭配RFY-05热封仪开完成试验。

药用铝箔粘合层热合强度测试仪技术特点

·大液晶触摸屏显示测试过程曲线,微电脑控制,方便快捷

·知名进口传感器系统，有效的保证了试验结果的准确性

·一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独实验项目,满足不同包材测试需要

·丝杠传动系统速度随意调节,保证试验无极调速及位移准确性

·配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息

·通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目

·限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全

·独具用户分级权限管理功能（4级），保证数据的完整性和规范性

·自定义权限控制，灵活制定各级别权限，严格限定各类操作的执行人

·完善的密码保护方案，限值非法操作，保证数据可追溯

·采用完善的记录加密保存形式，保证每份试验信息数据完整，安全可靠，不被篡改

·系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务

·满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能

·符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要

·选配Sumspring Link-DMS测试软件系统，可将原始数据以不能更改的数据库的形式 备份在计算机上，并可再导出PDF格式

药用铝箔粘合层热合强度测试方法：

1.准备试样：取100mm×100mm的本品（药用铝箔）2片，另取100mm×100mm的聚氯乙烯固体药用硬片（符合YBB00212005-2015）或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（符合YBB00222005-2015）2片。

2.将试样的粘合层面向 PVC 面(或PVCIPVDC复合硬片的PVDC面)进行叠合，置于热封仪RFY-03进行热合，热合条件为:温度 155℃±5℃，压力0.2MPa，时间1秒；

3.热合后取出放冷，裁取成 15mm 宽的试样， 取中间 3 条试样；

4.照热合强度测定法（YBB00122003-2015)测定，试验速度为 200mmlmin士20mmlmin，将PVC（或 PVDC) 片夹在药用铝箔粘合层热合强度测试仪的上夹，铝箔夹在设备的下夹，开动仪器进行 180。 角方向剥离， 热合强度平均值不得低于 7.0NIlSmm（PVC)、6.0N/l5mm （PVDC）。

5.总结，药用铝箔的热合强度不合格影响的因素,通过材料鉴别和热合强度比较,得出PVC硬片热溶出物对其热合强度影响较小；铝箔内层粘合胶种类不同对其热合强度有影响,需铝箔与PVC硬片一一对应关系才能降低检验的风险性；铝箔内层粘合胶涂布均匀性是影响其热合强度主要因素,同一样品不同部位热合强度差异比较明显;后样品热合强度值会随着放置时间的增加而增加,于12h后达到平衡。

药用铝箔粘合层热合强度试验机/技术特征

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