药品包装用注射剂瓶密封性测试/浅析

药品包装用注射剂瓶密封性测试/浅析

据了解，药厂所用到的包装材料有复合软袋、口服固体药瓶、口服液瓶、铝塑泡罩包装、铝制软管等多种包装形式，不同类型的包装都需要密封性检测仪器来进行密封性测试。

药品是关系到人生命安全的用品，药品的质量是社会关注的话题，也是诸多生产厂家不断追求不断提升的一项要求。其中，药品包装材料的密封性是关系到药量的一项重要物理性监测指标。药厂质检用密封测试仪必须满足标准，得出准确的试验结果，并能够为药厂的生产质量提供给有指导性的依据。那么，药品包装的密封性该如何检测呢？

这个问题困扰着很多药厂、药包材厂，随着国家食品药品监督总局对药量安全的高度重视。同时也有很多检查措施来监督药厂的生产质量。为此，安全中石研发了密封性测试仪 MFY-05S，该仪器适用于食品、药品、化妆品、医疗器械等行业的复合软袋、塑料瓶、果冻杯、真空包装、泡罩包装、注射剂瓶、玻璃瓶、医疗器械、移液器、水性笔等产品的密封性和密合性测试。广泛应用于质检机构、包装制造企业、药检中心、制药企业、医疗器械公司、食品企业、化妆品企业等行业密封完整性检测。

三泉中石生产了款负压密封性测试仪MFY-05S,利用色水法，采用负压测原理，可模拟药品包装注射剂瓶的密封性和包装完整性测试。增加药品包装的密封强度和可靠性。其主要技术参数包括测试方法、精度、输出数据等，能够准确地反映包装材料的密封性能。

技术参数
真空度0.01- -90.00KPa
真空误差1级
分段试验1-5段（自由设定）
回差设置0.01-5.00KPa（自由设定）
保压时间0.1-99999.9s（自由设定）
真空室有效尺寸Φ270 mm x 210 mm （H） （标配）
数据接口RS232（可连接用户LIMS系统）
主机尺寸325mmX420mmX170mm
重量9Kg
环境要求
气源压力0.5-0.7MPa
工作温度15℃-50℃
相对湿度≤80%,无凝露
作电源220V,50Hz

标 准
GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、中国药典、药包材标准

济南三泉中石实验仪器有限公司发展10年，深入了解和研究130项直接接触药品的包装材料和容器的国家标准，设计研发的药品包装气密性检测仪MFY-0能够帮助药厂完成药品包材的自检功能，协助药厂完善自身的质量控制系统。并受到多家药厂及质监部门的青睐，与国内外药厂、质检机构达成合作协议，帮助诸多药厂完善质量控制体系。

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