预灌封注射器活塞滑动性能测试仪满足YBB00112004-2015
预灌封注射器活塞滑动性能测试仪满足ybb00112004-2015
预灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌装等特点,在国内针剂药品市场的占有率越来越大。为加强对预灌封注射器的质量控制,食药监局颁布的ybb标准中要求检测其诸多实验项目,接下来三泉中石小编浅析预灌封注射器活塞滑动性能检测方法。
预灌封注射器活塞滑动性能测试仪满足ybb00112004-2015
ybb00112004预灌封注射器组合件(带注射针)标准规定取本品适量,将推杆活塞放入硅油润滑的针管中,以(100±5)mm/min的速度推动推杆,使活塞滑动的起始力和活塞持续滑动的持续力应符合表1的规定。
标示容量 |
启动力(fmax) | 持续力(fmax) |
v<2 | 10n | 5n |
2《v《20 | 25n | 10n |
济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的预灌封注射器活塞滑动性能测试仪yyb-01检测仪器是检测活塞使用推杆在玻璃针管内壁行进过程中产生的阻力,检测其使用开始推动推杆,用一定的速度(给药速度),推动活塞至针管底部停止(给药完成)过程中生产的力值。在实际使用中力值过大会造成注射困难,力值过小会注射过快过猛造成危险。
预灌封注射器活塞滑动性能测试仪满足ybb00112004-2015
预灌封注射器活塞滑动性能测试仪主要参数:
仪器型号:yyb-01
通用名称:医药包装撕拉力测试仪
测量范围:300n\500n\1000n\1500n(可选其一或多种)
测量速度:1-500mm/min无极调速误差:±2%
机器尺寸:570mm×430mm×1170mm
重量:78kg
标准配置:医药包装撕拉力仪主机、微型打印机、胶塞穿刺力夹具、拉环开启力夹具
选 购 件:折断力夹具、组合盖开启力夹具、拉伸夹具、针尖穿刺力测试夹具、滑动性测试夹具、器身密合性测试夹具、热合强度测试夹具、连接力夹具、拔开力夹具、连接力夹具、全开力夹具
预灌封注射器活塞滑动性能测试仪满足ybb00112004-2015
预灌封注射器活塞滑动性能测试仪技术特征:
(1)大液晶数显显示测试过程、pvc操作面板
(2)电脑软件操作系统,方便用户连接计算机进行数据 保存、分析、打印
(3)传感器系统,在行业内遥遥,有效的保证了试验结果的准确性
(4)一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独撕拉实验项目,满足不同包材测试需要
(5)丝杠传动系统速度随意调节,保证试验速度及位移准确性
(6)配备微型打印机,快速打印实验结果
(7)医药包装撕拉力测试仪通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目
(8)限位保护、自动回位等智能配置,保证用户的操作安全
ybb00112004-2015中要求预灌封注射器活塞滑动性能检测方法:取本品适量,将推杆活塞放入硅油润滑的针管中,以100mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合规定。 小于2毫升的大启始力不大于10n、持续力不大于5n;大于等于2毫升小于等于20毫升的大启始力不大于25n、持续力不大于10n。
预灌封注射器活塞滑动性能测试仪厂家售后服务:
1.保修期一年,保修期内如有产量问题,由供方负担维修的材料费、维修费、仪器往返厂运费。
2.如运输过程中仪器受损,由供方负担仪器材料费、维修费、仪器往返厂运费。
3.保修期外终生提供技术服务,如需维修,仅收取材料费;终生免收维修费。
4.不定期对用户产品的使用情况进行电话或上门回访和技术指导。
5.接受服务请求后1小时内做出回应,2小时内提出处理意见和解决方案。
6.需上门维修的,在2-4个工作日内安排工程师上门维修。
7.返厂维修产品自收到后2个工作日内处理完毕,并将处理情况通知用户。
8.提供相关操作标准及规范。
9.如有设备及软件升级,免费为用户进行升级。
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