预灌封注射器针尖穿刺力检定仪-技术参数
预灌封穿刺力是指在预灌封注射器的使用过程中，注射针穿透模拟皮肤或实际皮肤时所需的大力值。这一参数直接关系到病患在注射过程中的感受，因此其测量和控制对于保证医疗器械的安全性和有效性至关重要。推荐使用济南三泉中石实验仪器有限公司的预灌封穿刺力测试仪YYB-03。该设备采购知名进口传感器系统，一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独实验项目,满足不同包材测试需要。
预灌封穿刺力测试标准与要求：根据相关标准和要求（如YBB00092004-2015），预灌封注射器针尖穿刺力应有明确规定。生产厂家和检测机构应确保产品符合这些标准。
预灌封穿刺力测试仪技术参数
测量范围 50N、300N、500N、1000N、1500N（可选其一或多个）
测量精度 0.5级
测量速度 1-500mm/min（无极变速）
速度精度 ±2%误差
数据接口 RS232（可连接用户LIMS系统）
机器尺寸 570mm×440mm×1170mm(长宽高)
重 量 71Kg
环境要求
环境温度 15℃-50℃
相对湿度 高80%，无凝露
工作电源 220V 50Hz
预灌封穿刺力测试仪参照标准
YBB00112004-2015、YBB00102003-2015、YBBOOl12003-2015、YBB001 22003-2015、YBB00042005-2015、YBB00372003-2015、YBB00212005-2015、YBB00342002-2015、YBB00242004-2015、YBB00152002-2015、YBB00082005-2015、YBB00332002-2015、 GB 15810、GB 1581
预灌封穿刺力测试仪测试方法与步骤：
取与玻璃针管分离后的预灌封注射器适量，将注射针和模拟皮肤（如聚氨酯膜，厚度通常为0.35mm±0.05mm）在22℃±2℃下放置至少24小时，并在相同温度下进行测试。
将模拟皮肤夹在夹具上，确保没有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。
将被检针装在试验机上，使其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心。
以100mm/min±10mm/min的速度垂直穿刺模拟皮肤，进行穿刺试验，并记录大峰值力。
注意：不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜。
济南三泉中石实验仪器根据国标要求自主研发生产了多款预灌封注射器检测仪器，如医药包装撕拉力测试仪yyb-03等。这些仪器通过配置相关夹具可以检测预灌封注射器的穿刺力、活塞滑动性、器身密合性、针与针座连接力、针头护帽拔出力等指标。
预灌封注射器针尖穿刺力检定仪-技术参数
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