中性硼硅玻璃模制注射剂瓶内应力如何检测

作者: 三泉中石 来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司 查看联系方式 查看评论 2018/8/30 14:48:54

中性硼硅玻璃模制注射剂瓶是市场上的主流药品包装容器,在实际应用中主要用于盛放生物制剂、血液制品、冻干制剂、疫苗等附加值较高的药品及其他药品。保证药品包装完成性是药企关注的重点。

中性硼硅玻璃模制注射剂瓶内应力检测的作用

1.内应力是对药品包装容器完整性的一个重要影响因素,当内应力集中到一定程度时候瓶子可能会破碎。

2.药厂在申请GMP认证的时候必须要有数据分级管理权限、数据可追溯的实验设备。

3.药企拥有一台满足药包材标准规定的检测仪器,不仅可以检测产量还可以用于监督和控制退火工艺制度。

检测所需设备

济南三泉中石实验仪器有限公司生产的中性硼硅玻璃模制注射剂瓶内应力仪采用数字显示,配有大液晶显示屏,操作简便,满足新版GMP要求,具备实验数据可追溯功能,该仪器至上市以来被辅仁药业、步长制药、正大天晴、双鹤药业等药企所使用。

中性硼硅玻璃模制注射剂瓶内应力检测方法

1、将灵敏色片取下,将四分波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

2、把试样放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字便会模煳不清。

3、旋转检偏镜,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧的凹侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。

4、绕轴线旋转供试品,找出大应力点,旋转检偏镜,直至蓝灰色被褐色取代。

5、记录此时的检偏镜旋转角度,并测量该点的厚度。

药包材行业与他领域有所不同,它与老百姓健康息息相关,药厂只有用专业的实验室检测设备控制产量。专业的药包材检测设备生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司还生产其他药包材检测设备。

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