在日常生活中,药用铝箔的应用非常广泛和成熟,药箔的主要用途有药品胶囊、片剂等的泡罩包装以及粉剂颗粒、水剂的袋状包装。由于其直接接触食用药品,因此国家对药箔的外观和性能要求非常严格。那么用什么设备检测药用铝箔质量?下面小编简单介绍几款实验室常备的药用铝箔质检设备:
【铝箔针孔度】
由于铝箔生产工艺中可能存在人眼看不见的针孔,YBB00152002-2015《药用铝箔》中要求每一平方米中,不得有直径大于0.3mm的针孔;直径为0.1~0.3mm的针孔数不得过1个。检测该指标可用药用铝箔针孔度测试仪ZK-02,通过在规定的环境及灯箱光源下,利用铝箔针孔的透光性,通过专用观测装置来观察针孔的数量,并测量针孔的尺寸大小。
药用铝箔针孔度测试仪
【粘合强度】
药用铝箔粘合强度关系后期运输、保存、使用过程中的气密性和实用性,用热封性测试仪RFY-03配合医药包装撕拉力测试仪YYB-03可完成药用铝箔检粘合强度指标。将式样放在温度155℃±5℃,压力0.2Mpa的热封仪RFY-03上热合1秒。冷却后裁取成15mm宽的试样,照热合强度测定法(YBB00122003-2015)在医药包装撕拉力测试仪YYB-03上做剥离实验,热合强度平均值不得低于7.0N/15mm。
医药包装撕拉力测试仪
【保护层粘合性】
检测该指标用180°剥离试验机BLJ-C,取一张纵向长90mm,宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折),将试样平放在玻璃板上,保护层向上,取聚酯胶粘带(与铝箔的剥离力不小于2.94N/20mm)1片,横向均匀地贴压试样表面,以160~180°方向迅速地剥离(见下图),保护层表面应无明显脱落。
180°剥离试验机
【表面荧光物质测试】
荧光物质的危害就不赘述了,检测该指标可用暗箱式紫外分析仪ZW-7。将100mm×100mm式样置于暗箱式紫外分析仪ZW-7紫外灯下,在254nm和365nm波长处观察,其保护层及黏合层均不得有片状荧光。
暗箱式紫外分析仪
【铝箔破裂强度】
药用铝箔破裂强度是液体或气体连续加压,当试片达到屈服而破裂时的高压强。用耐破度测试仪NPD-3000按照YBB00152002-2015《药用铝箔》标准要求规定的方法实验,取40mm×40mm本品3片,分别置破裂强度仪上测定,均不得低于98kPa。
耐破度测试仪
【铝箔保护层耐热性】
铝箔保护层耐热性实验方法,取100mm/100mm本品3片,分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合,置于热封仪上,进行热封,热封条件:温度200℃,压力0.2Mpa,时间1秒,取出放冷至室温,将试样与铝箔原材分开,观察保护层的耐热情况,保护表面应无明显黏落。
随着制药业的发展,药用铝箔凭着其具有的防潮性,阻隔性,耐药品性,化学稳性,卫生性,应用比例不断攀升,外观及质量要求也越来越高。国家标准对药用铝箔的要求也越来越严格,济南三泉中石实验仪器有限公司拥有全套药用铝箔质量检测设备,帮您建立全面质量控制方案,规避各种风险。
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